FDA批准第一個 產後憂鬱症藥物

美國食品和藥物管理局(FDA)日前 批准了第一個專治產後憂鬱症的 藥物「Zulresso」,此藥是製藥公司 Sage Therapeutics研發的,專門針對 分娩後所患有的嚴重憂鬱症,是一種須 注射超過兩天半的靜脈注射藥物。 Sage表示,「Zulresso」在無醫保的 情況下需花費34,000元,還須額外加 上住院費與其他費用。保險是否支付則 將由各保險公司自行決定,並依據保險 計劃製定自付費用。 產後憂鬱症每年影響約40萬名美國女 性,它通常會在幾周後結束,但也可能 持續數個月甚至數年。

一般可以用抗憂 鬱症藥物治療,但需要6至8週才會發揮 藥效,也不能保證對每個人都有效果, 有些人則會去求助心理醫生。 FDA心理疾病藥品部門專家Dr. Tiffany 表示,產後憂鬱症是一種嚴重疾病,甚至會有生命危險。女性可能會有傷害自己或傷害孩子的可怕想法。 「Zulresso」的活性成分brexanolone 是模仿天然存在的荷爾蒙黃體激素衍生物,其水平會在生產後下降。

「Zulresso」輸液有助於恢復正常荷爾 蒙水平與情緒,不過,這種藥物最常見 的副作用是嗜睡、頭暈、頭痛,少數人 會有較嚴重的問題,例如昏眩或失去意 識。 由於這些藥物副作用的風險可能導致受 傷,FDA表示將限制產後抗憂鬱藥物 「Zulresso」,其只能在有執照的健 康護理中心使用,病人在進行藥物輸液 時,會被隨時監控。

專家指出「Zulresso」對女性哺乳基本是安全的,希望這個新藥能用在治療嚴重產後憂鬱症病例,以及不能以抗憂鬱 症藥物治療的病患。 Sage公司將於6月下旬開始銷售藥品, 並同時開發第二種藥丸形式的類似治療方法。

 

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