FDA批准第一個 產後憂鬱症藥物

美國食品和藥物管理局(FDA)日前批准了第一個專治產後憂鬱症的藥物「Zulresso」,此藥是製藥公司 Sage Therapeutics研發的,專門針對分娩後所患有的嚴重憂鬱症,是一種須 注射超過兩天半的靜脈注射藥物。 Sage表示,「Zulresso」在無醫保的 情況下需花費34,000元,還須額外加 上住院費與其他費用。保險是否支付則 將由各保險公司自行決定,並依據保險計劃製定自付費用。 產後憂鬱症每年影響約40萬名美國女 性,它通常會在幾周後結束,但也可能 持續數個月甚至數年。

一般可以用抗憂 鬱症藥物治療,但需要6至8週才會發揮 藥效,也不能保證對每個人都有效果, 有些人則會去求助心理醫生。 FDA心理疾病藥品部門專家Dr. Tiffany 表示,產後憂鬱症是一種嚴重疾病,甚至會有生命危險。女性可能會有傷害自己或傷害孩子的可怕想法。 「Zulresso」的活性成分brexanolone 是模仿天然存在的荷爾蒙黃體激素衍生物,其水平會在生產後下降。

「Zulresso」輸液有助於恢復正常荷爾 蒙水平與情緒,不過,這種藥物最常見的副作用是嗜睡、頭暈、頭痛,少數人 會有較嚴重的問題,例如昏眩或失去意 識。 由於這些藥物副作用的風險可能導致受傷,FDA表示將限制產後抗憂鬱藥物 「Zulresso」,其只能在有執照的健康護理中心使用,病人在進行藥物輸液 時,會被隨時監控。

專家指出「Zulresso」對女性哺乳基本是安全的,希望這個新藥能用在治療嚴重產後憂鬱症病例,以及不能以抗憂鬱 症藥物治療的病患。 Sage公司將於6月下旬開始銷售藥品, 並同時開發第二種藥丸形式的類似治療方法。

 
 
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